정부, 첨단의료기기 기술독립 가속…7년간 9천400억 투입해 ‘게임체인저’ 개발 착수

정부가 국내 의료기기 산업의 기술 자립과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 대규모 장기 투자에 나선다. 세계 최고 수준의 혁신형 의료기기 개발과 필수 의료장비의 국산화를 동시에 추진해 의료 현장의 안정성과 국가 산업 경쟁력 모두를 끌어올리겠다는 전략이다.

식품의약품안전처는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부와 함께 내년부터 2032년까지 총 9,408억 원 규모의 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’을 본격 추진한다고 5일 밝혔다. 여기에는 민간투자금 1,025억 원도 포함된다.

이번 2기 사업의 핵심 목표는 크게 두 가지다.

첫째, 국제 의료기기 시장의 판도를 바꿀 수 있는 세계 최초·최고 수준의 혁신형 의료기기 6건 개발. 둘째, 국내 의료기관이 수입에 의존해온 필수의료기기 13건의 국산화 촉진이다.

정부는 이를 위해 기본 연구부터 설계·제작, 임상 검증, 제조 및 인허가 단계까지 의료기기 개발 전주기를 패키지 형태로 지원할 계획이다. 특히 최근 급부상 중인 AI 진단기술, 로봇 수술기기, 정밀의료 모니터링 장비 등 미래 유망 분야가 우선 육성대상에 포함된다.

앞서 정부는 2020년부터 6년간 1기 사업을 추진해 467개 연구과제를 지원했고, 이 과정에서 국내외 인허가 433건, 기술이전 72건, 사업화 254건 등의 성과를 거뒀다.

대표적으로는 ▲ 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기 국산화 ▲ AI 기반 뇌경색 진단 보조 소프트웨어의 세계 최초 허가 등이 꼽힌다.

정부는 이번 2기 사업이 산업 성장, 필수 의료 공급 안정성, 환자 안전 강화라는 세 가지 효과를 동시에 가져올 것으로 기대하고 있다.

또한 연구자와 기업의 참여를 확대하기 위해 이날 서울 프레지던트 호텔에서 사업 설명회를 열고, 내년도 신규 과제 공모 일정과 지원 방식 등을 안내했다.

정부 관계자는 “첨단 의료기기 산업은 단순 제조를 넘어 국가 전략 기술과 직결되는 분야”라며 “연구 현장의 의견을 지속적으로 반영해 실질적인 성과가 의료 현장에 확산될 수 있도록 하겠다”고 말했다.